Información de Actualización: Antidepresivo Cipralex (escitalopram): información actualizada relacionada a dosis y riesgo cardíaco

Nota de prensa
HEALTH CANADA

3 de octubre de 2012 - 12:00 a. m.

El Ministerio de Salud de Canada esta informando a los canadienses de una actualizacion en el etiquetado del medicamento de prescripcion con receta Escitalopram (Cipralex®) respecto a un riesgo relacionado con la dosis y ritmos cardiacos anormales. Cipralex se utiliza para tratar la depresion y pertenece a una familia de medicamentos conocidos como Inhibidores Selectivos de la Recaptacion de Serotonina (SSRI). Datos de ensayos clinicos ha demostrado que Cipralex puede causar cambios electricos en el corazon conocidos como prolongacion del intervalo QT. Estos cambios electricos pueden provocar ritmos cardiacos anormales, que pueden amenazar la vida. El riesgo es dosis-dependiente, lo que significa que el riesgo aumenta a medida que aumenta la dosis. Por lo que se ha añadido una advertencia sobre el riesgo relacionado con la dosis de la prolongacion del intervalo QT a la etiqueta del medicamento Cipralex®, y las recomendaciones de dosificacion: Cipralex no debe utilizarse en pacientes con una condicion cardiaca conocida como sindrome de QT largo congenito, o en pacientes con prolongacion del intervalo QT. El uso de Cipralex no se recomienda en pacientes que tambien estan tomando medicamentos que prolongan el intervalo QT o que disminuyen los niveles de electrolitos en el cuerpo. Algunos ejemplos de medicamentos que afectan el intervalo QT son: medicamentos utilizados para tratar problemas del ritmo cardiaco, ciertos antipsicoticos, antidepresivos, analgesicos opioides ciertos y ciertos medicamentos utilizados para tratar infecciones. Algunos ejemplos de medicamentos que pueden afectar los niveles de electrolitos incluyen: diureticos y laxantes (incluyendo enemas). 10 mg al dia es la dosis maxima recomendada para pacientes que: Tienen 65 años de edad o mas Tiene problemas de higado Estan tomando el omeprazol para la acidez estomacal o cimetidina medicamentos que pueden aumentar el nivel en sangre de Cipralex. La dosis maxima recomendada al dia es de 20 mg para la mayoria de los otros pacientes. http://hc-sc.gc.ca/ahc-asc/media/advisories-avis/_2012/2012_63-eng.php