Preparados magistrales estériles Francks : Ampliaciópn del recojo por reprotes de endoftalitis por hongos.

Nota de prensa
FDA

3 de octubre de 2012 - 12:00 a. m.

La FDA notifica todos los medicos y las organizaciones de atencion medica que han recetado un producto compuesto farmaceutico que se vende como una preparacion esteril Francks de Ocala, Florida, que se ha solicitado el recojo de todos los productos que se venden producidos por Francks desde noviembre de 2011, debido a la posibilidad de la falta de esterilidad. El retiro del mercado se lleva a cabo a nivel de usuario / medico. En este momento se esta realizando una investigacion activa de la FDA y el CDC. En marzo de 2012, la FDA recibio reportes de endoftalmitis fungica (infecciones de los ojos) en los pacientes que recibieron Brilliant Blue G (BBG), suministrado por la farmacia Francks, durante las cirugias de los ojos. Los medicos en varios estados reportaron los eventos adversos. En abril de 2012, la FDA recibio informes de infecciones oculares en los pacientes que recibieron inyecciones de productos farmaceuticos que contienen triamcinolona de Francks durante la cirugia ocular. La FDA recomienda que cualquier producto recibido de Francks desde noviembre de 2011 no debe sesr utilizado y tanto los medicoa como los pacientes deben seguir las instrucciones proporcionadas por Francks. http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm305592.htm http://www.fda.gov/Safety/Recalls/ucm305509.htm http://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/mm6117a5.htm?s_cid=mm6117a5_w.