BRIVUDINA (BRINIX®, NERVINEX® Y NERVOL®): INTERACCIÓN POTENCIALMENTE MORTAL CON 5-FLUOROPIRIMIDINAS

BRIVUDINA (BRINIX®, NERVINEX® Y NERVOL®): INTERACCION POTENCIALMENTE MORTAL CON 5-FLUOROPIRIMIDINAS Se recuerda a los profesionales sanitarios que la administracion de brivudina esta contraindicada en pacientes inmunodeprimidos y en aquellos sometidos a quimioterapia antineoplasica, especialmente si estan tratados con medicamentos del grupo de las 5- fluoropirimidinas. La brivudina es un analogo nucleosido de timidina que actua inhibiendo la replicacion de los virus, herpes simple tipo 1 y varicela zoster, a traves del bloqueo de la ADN polimerasa. Brivudina se encuentra indicada para el tratamiento precoz del herpes zoster agudo en adultos inmunocompetentes. Actualmente en España estan autorizados desde el año 2002 tres medicamentos con este principio activo: Brinix®, Nervinex® y Nervol®. Recientemente ha sido notificado al Centro Andaluz de Farmacovigilancia el fallecimiento de un paciente al que se le administro 5-fluorouracilo tres dias despues de que finalizase tratamiento con brivudina por un herpes zoster. Tras tener conocimiento del caso, se ha revisado la base de datos de notificaciones de sospechas de reacciones adversas del Sistema Español de Farmacovigilancia (FEDRA), asi como la base de datos analoga europea (Eudravigilance) y la bibliografia cientifica, habiendose encontrado 29 notificaciones correspondientes a pacientes a los que se les administro brivudina a pesar de estar siendo tratados en ese momento con algun medicamento de la familia de las fluoropirimidinas. La mayoria de esos pacientes (23/29) fallecieron. La interaccion entre brivudina y 5-fluoropirimidinas es conocida y aparece ampliamente referenciada en la ficha tecnica y prospecto de los medicamentos con dicho principio activo. No obstante y teniendo en cuenta los datos expuestos anteriormente, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) considera necesario recordar a los profesionales sanitarios la siguiente informacion relativa a las contraindicaciones y precauciones especiales de uso de brivudina: La administracion de brivudina esta contraindicada, entre otros, en pacientes sometidos a quimioterapia antineoplasica, especialmente si estan tratados con 5 fluorouracilo incluyendo tambien sus preparaciones topicas, sus profarmacos (capecitabina, floxuridina, tegafur) y combinacion de medicamentos que contengan estos principios activos u otras 5-fluoropirimidinas (flucitosina). Esta interaccion, que provoca un aumento de la toxicidad de las fluoropirimidinas, es potencialmente mortal. Es necesario respetar un intervalo minimo de 4 semanas entre la finalizacion del tratamiento con brivudina y el comienzo del tratamiento con medicamentos 5-fluoropirimidinicos (incluyendo tambien sus preparaciones topicas) tales como capecitabina, floxuridina y tegafur (o combinacion de medicamentos que contengan estos principios activos) o flucitosina. Como precaucion adicional, debe monitorizarse la actividad de la enzima dihidropirimidina dehidrogenasa antes de empezar un tratamiento con medicamentos tipo 5-fluoropirimidina en pacientes que hayan sido tratados recientemente con brivudina. En caso de administracion accidental de 5 fluorouracilo o medicamentos relacionados a pacientes tratados con brivudina, ambos medicamentos deberan ser interrumpidos y deberan tomarse medidas inmediatas para reducir la toxicidad de fluoropirimidinas. Se recomienda una rapida hospitalizacion asi como medidas para prevenir infecciones sistemicas y la deshidratacion. Los sintomas mas comunes de toxicidad por fluoropirimidinas son nauseas, vomitos, diarrea y, en muchos casos, estomatitis, neutropenia y depresion de la medula osea. Rogamos lea atentamente la ficha tecnica de los medicamentos que contienen brivudina (Brinix®, Nervinex® y Nervol®), disponible en el centro de informacion de medicamentos de la pagina web de la AEMPS (http://www.aemps.gob.es/) http://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/seguridad/2012/docs/NI-MUH_FV_07-2012.pdf