DORIPENEM (DORIBAX®): NUEVAS RECOMENDACIONES DE USO EN PACIENTES CON NEUMONÍA NOSOCOMIAL

Se modifica la pauta de administracion de doripenem (dosis y tiempo de de tratamiento) en el abordaje terapeutico de la neumonia nosocomial (incluida la neumonia asociada a ventilacion mecanica). Doripenem en un antibiotico carbapenemico autorizado en España desde el año 2008 (Doribax®). Doripenem esta indicado para el tratamiento en adultos, de las siguientes infecciones: Neumonia nosocomial (incluida la neumonia asociada a ventilacion mecanica). Infecciones intraabdominales complicadas. Infecciones urinarias complicadas. Recientemente el Comite de Medicamentos de Uso Humano, comite cientifico de la Agencia Europea de Medicamentos constituido por representantes de todas las agencias nacionales europeas, ha finalizado la revision sobre su balance beneficio-riesgo en el tratamiento de la neumonia nosocomial. Dicha revision se inicio tras conocerse los resultados de un ensayo clinico (DORINOS3008) realizado con este medicamento en pacientes con neumonia asociada a ventilacion mecanica, y que fue interrumpido de forma prematura. El objetivo de dicho estudio era investigar los efectos del tratamiento con doripenem cuando se administra a dosis superiores a las actualmente autorizadas1. La pauta administrada de doripenem fue de 1g cada 8 horas durante 7 dias, mientras que el grupo de comparacion recibio 1g de imipenem-cilastatina cada 8 horas durante 10 dias. La tasa de curacion clinica fue inferior en el grupo de pacientes tratados con doripenem en comparacion con el grupo tratado con imipenem-cilastatina (45,6% versus 56,8%; IC95%: -26,3%- 3.8%). La tasa de mortalidad tambien resulto numericamente superior en el grupo de pacientes tratados con doripenem (21,5% versus 14,8%; IC 95%: -5,0%-18,5%). La evaluacion, en la que tambien se tuvieron en cuenta el resto de ensayos clinicos, ha concluido, que tanto la dosis como el tiempo de tratamiento actualmente recomendados de doripenem para el abordaje terapeutico de la neumonia nosocomial (incluida la neumonia asociada a ventilacion mecanica) pueden no ser suficientes para obtener los beneficios esperados en los pacientes afectados por esta patologia, por lo que establece nuevas recomendaciones de uso. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa a los profesionales sanitarios sobre las nuevas recomendaciones de uso de doripenem: Duracion del tratamiento: en la neumonia nosocomial (incluida la neumonia asociada a ventilacion mecanica) se establece como duracion habitual de tratamiento 10 a 14 dias. Para infecciones por patogenos Gram-negativos no fermentadores se consideraran periodos de tratamiento en el rango superior recomendado. Dosificacion: la dosis actualmente recomendada de doripenem puede no ser suficiente para tratar a todos los pacientes con neumonia nosocomial (incluida la neumonia asociada a ventilacion mecanica). Se valorara administrar 1 g de doripenem cada 8 horas durante un tiempo de perfusion de 4 horas cuando exista: Un aumento del aclaramiento renal (particularmente cifras de aclaramiento de creatinina =150 ml/min) y/o Infeccion por patogenos Gram-negativos no fermentadores, como es el caso de Pseudomonas spp. y Acinetobacter spp. Cuando se sospeche o confirme la existencia de infeccion por Pseudomonas aeruginosa, se valorara la posibilidad de utilizar ademas un antibiotico aminoglucosido. Para mayor informacion puede leer la ficha tecnica de Doribax® disponible en el Centro de Informacion de Medicamentos (CIMA) de la pagina web de la AEMPS (http://www.aemps.gob.es/) http://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/seguridad/2012/docs/NI-MUH_FV_10-2012.pdf