ACITRETINA (SORIATANE ®)

Tratamiento de la psoriasis grave y de los trastornos de queratinizacion Programa de Prevencion de Embarazo. La agencia francesa ha comunicado que se pondra en practica un Programa de Prevencion de Embarazo para mujeres en edad fertil que consuman acitretina, considerando que este ingrediente activo es un retinoide. El Programa incluye la realizacion del test de embarazo antes, durante y despues de finalizado el tratamiento (durante dos años luego de la finalizacion del mismo) y la prescripcion sera limitada mes a mes. Ademas, se recuerda a las pacientes que no consuman alcohol durante y hasta dos meses despues de finalizado el tratamiento, ya que la acitretina se transforma en etretinato, un compuesto igualmente teratogenico. Informacion importante sobre su uso adecuado y la seguridad a los profesionales de la salud: De acuerdo con la Agencia de Seguridad Nacional de Medicamentos y Productos Sanitarios (ANSM), Francia, Actavis, le informa de la creacion de un programa de prevencion del embarazo y las nuevas condiciones de prescripcion y dispensacion de la especialidad Soriatane ® (acitretina) para las mujeres en edad fertil. Soriatane ® (acitretina) es un derivado retinoide, de la vitamina A, que se indica en las formas graves de psoriasis como monoterapia o en combinacion con PUVA, en enfermedades de la piel asociados con trastornos graves de queratinizacion (como la ictiosis severa, queratodermia palmo plantar alguna, enfermedad de Darier, ...), formas severas de liquen plano que otros tratamientos tradicionales fracasaron. Debido al alto riesgo de defectos congenitos en los niños por nacer, cuando se les expone durante el embarazo, acitretina esta contraindicado en mujeres en edad fertil, a menos que se cumplan todas las condiciones establecidas en el Programa para la Prevencion Embarazo (MIP). Por lo tanto, a partir del 01 de octubre de 2012 sera obligatorio que se presenten los Planes de Gestion de Riesgos en la prescripcion de acitretina Ponemos a disposicion asistencia a los prescriptores sobre los documentos de prescripcion: Formulario de Acuerdo y el cuidado de anticoncepcion para los pacientes Folleto informativo (instrucciones Soriatane ®) Guia del medico que receta con la lista de cosas para ver Folleto sobre anticoncepcion para los pacientes Carnet del-paciente. http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Soriatane-acitretine-Informations-importantes-sur-son-bon-usage-et-sa-securite-d-emploi-Lettre-aux-professionnels-de-sante