El Ministerio de Salud de Canadá respaldó importante Información de seguridad de polvo para inhalación oral que contiene Budesonida (Pulmicort Turbuhaler ®) de 200 mg por dosis medida

Nota de prensa
HEALTH CANADA

3 de octubre de 2012 - 12:00 a. m.

Posible falla del dispositivo relacionado con PULMICORT ® Turbuhaler ® (budesonida) en polvo para inhalacion oral, 200 mg por dosis medida (200 dosis; DIN 00851752) AstraZeneca Canada Inc., en consulta con Health Canada, le comunica d informacion importante acerca de PULMICORT ® Turbuhaler ® (budesonida) en polvo para inhalacion oral, 200 mg por dosis medida (200 dosis). AstraZeneca Canada ha recibido un pequeño numero de quejas de productos de PULMICORT ® TURBUHALER ®, 200 mg por dosis medida (200 dosis) con respecto al mal funcionamiento del dispositivo que se traduce en un fracaso para dispensar la dosis de la medicacion. La causa de estas quejas se relaciona con un problema dentro de la unidad de dosificacion. El paciente no va a escuchar el "clic" cuando el "agarre su vez, se gira, y la dosis prevista de la medicacion no se cargara en la unidad. Los pacientes que no se dan cuenta que la dosis no se ha cargado pueden quedarse un periodo de tiempo sin recibir el tratamiento prescrito. Quejas de PULMICORT ® TURBUHALER ®, 200 mg por dosis medida (200 dosis) se han recibido en relacion con el mal funcionamiento del dispositivo de entrega en la que el paciente no escucha el "clic", lo que indica que la dosis prevista no se ha cargado en la unidad, resultando en un fracaso para administrar el medicamento. Es importante debatir y reforzar el uso adecuado del dispositivo de Pulmicort Turbuhaler con los pacientes (turnos, haga click, inhala), como se describe en el Folleto de Informacion al Consumidor. Los pacientes son instruidos para escuchar el "clic", como una indicacion de que el inhalador se ha cargado y esta listo para usar. Una copia del Prospecto de Informacion al Consumidor se puede encontrar en: http://www.astrazeneca.ca/en/Our-Medicines/en-Products-AZ. Si un paciente cree que su Pulmicort Turbuhaler no esta funcionando adecuadamente, deben comunicarse con su profesional de la salud. Ademas, podrian ponerse en contacto con la informacion medica de AstraZeneca en el 1-800-668-6000 (Ingles) y / o 1-800-461-3787 (en frances). PULMICORT ® TURBUHALER ® es un glucocorticoide para el tratamiento del asma bronquial en los pacientes que requieren esteroides inhalados, y en pacientes en los que una reduccion de los glucocorticoides sistemicos es deseable. Turbuhaler es un inhalador multi-dosis, de polvo seco. AstraZeneca esta aun investigando los incidentes y continuara realizando un seguimiento de las quejas adicionales. Este problema es especifico de PULMICORT ® TURBUHALER ®, 200 mg por dosis medida (200 dosis). http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/advisories-avis/prof/_2012/pulmicort_hpc-cps-eng.php