Reumofan Plus: Retiro del mercado por contener medicamento no declarado

Nota de prensa
FDA

3 de octubre de 2012 - 12:00 a. m.

Samantha Lynn Inc. esta retirando del mercado 500 lotes de Reumofan Plus Tabletas del nivel de consumo debido a los hallazgos de ingredientes de drogas no declaradas. La FDA en el analisis de la muestra ha encontrado que el producto contiene metocarbamol y diclofenaco. Los lotes afectados de Reumofan Plus incluye el numero de lote siguiente (s): 99515 ex096 y expira: 2016. El producto se comercializa en una botella verde que contiene 30 comprimidos redondos de color lavanda y se distribuye a nivel nacional a traves de Internet. Los consumidores que compraron Reumofan Plus de Samantha Lynn Inc. entre febrero 2012 y junio 2012 recibiran un correo electronico informandoles de sus opciones. Los consumidores que tienen Reumofan Plus deben tener en cuenta que el producto puede suponer un riesgo para la salud y se les recomienda consultar con su medico de familia, el retorno al lugar de compra o descartar. 21 de agosto 2012 La FDA publica una alerta actualizada que Reumofan Plus y Reumofan Plus Premium porque contienen ingredientes activos no declarados y se encuentran medicamentos de prescripcion que se deben usar solo bajo la supervision de un profesional de la salud. Desde 1 de junio de 2012, cuando la FDA advirtio por primera vez al publico sobre los peligros de estos suplementos, la agencia ha recibido informes de victimas mortales, ictus, hemorragia severa del tracto gastrointestinal, mareos, insomnio, niveles altos de azucar en la sangre y problemas de funcionamiento del higado y el riñon, asi como sindrome de retirada de corticosteroides Debido a los posibles riesgos, los consumidores no deben comprar o empezar a usar estos productos. http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm306360.htm