DESFIBRILADOR

Fecha de Retiro: Iniciado: 12 de febrero de 2009 Producto: Desfibrilador AED Plus-ZOLL.. Fabricado y distribuido a partir de mayo de 2004 hasta febrero de 2009. Se usa para el tratamiento de pacientes en paro cardiaco. El dispositivo analiza el ritmo cardiaco y al pulsar el boton emite una descarga electrica al corazon para restablecer el ritmo cardiaco normal. Fabricante: ZOLL Medical Corporation, 269 Mill Road , Chelmsford, Massachusetts 01824 Motivo de Retiro: El Desfibrilador AED Plus no ha emitido la energia de desfibrilacion esperada. Comentario del FDA: La empresa envio a sus distribuidores y clientes una primera carta el 12 de febrero de 2009 por correo certificado. Esta carta da instrucciones a los clientes a reemplazar sus baterias cada tres años; asi mismo les envio una carta de seguimiento el 31 de marzo de 2009 por correo certificado. Esta carta da instrucciones a los clientes para descargar un nuevo software para sus dispositivos y eliminar cualquier bateria de reemplazo. Para obtener mas informacion acerca de esta retirada, por favor vea el sitio web de la compañia en: www.ZOLLAEDPlusbatteryhelp.com Fuente: www.fda.gov/cdrh/index.html