MONITOR DE APNEA INFANTIL

Fecha de Retiro: Iniciado: 23 de Abril de 2009 Producto: Respironics, Inc., SmartMonitor 2 Monitor de Apnea infantil (Modelos 4002 y 4003 con los numeros de serie 3000033364 a 3000038740). Fabricado a partir de 16 de enero de 2008 hasta el 13 de noviembre de 2008 y distribuida a partir de 17 de enero de 2008 hasta el 31 de diciembre de 2008. Este dispositivo es utilizado para la vigilancia continua de la respiracion y la frecuencia cardiaca de los pacientes infantiles en el hogar o en el hospital. El monitor detecta y produce alarmas para los periodos de interrupcion temporal de la respiracion (apnea central) o de baja las tasas de corazon Fabricante: Respironics, Inc. - 1001 Murry Ridge Lane -Murrysville, Pennsylvania 15668-8517 Motivo de Retiro: La Alarma del Monitor puede no sonar al detectar problemas (baja en la tasas del corazon o apnea central) Comentario del FDA: El 23 de abril de 2009, la empresa envio una carta a sus empresas de suministros medicos se les informaba de la posible problema. La empresa pidio a las empresas adoptar las siguientes medidas: Regresar todas las unidades en su inventario. Recuperar y devolver todas las unidades ya enviadas a los pacientes. Los clientes pueden ponerse en contacto con la empresa en el 1-888-345-4630. Fuente: http://www.fda.gov/MedicalDevices/Safety/RecallsCorrectionsRemovals/ListofRecalls/default.htm