INTRODUCTOR DE VAINA CORTA

Producto: Introductor de vaina corta Prelude® de Merit, diseñado para proporcionar acceso y facilitar la introduccion percutanea de varios dispositivos en las venas y/o arterias, al tiempo que mantiene la hemostasia para diferentes procedimientos terapeuticos y de diagnostico. Este dispositivo tambien puede proporcionar acceso a un injerto natural o sintetico usado en la hemodialisis. El puerto lateral de la vaina permite el flujo correcto para realizar una hemodialisis temporal. Fabricante: Merit Medical EMEA. Amerikalaan 42, 6199 AE Maastricht – Airport,- The Netherlands Identificacion: Todos los lotes de los siguientes modelos se ven afectados: PSS-5F-4-018MT Sheath Introducer/Vessel Dilator with Marker Tip, 5F, 4cm length, 0.018" wire PSS-5F-4-038MT Sheath Introducer/Vessel Dilator with Marker Tip, 5F, 4cm length, 0.038" wire PSS-5F-4MT Sheath Introducer/Vessel Dilator with Marker Tip, 5F, 4cm length PSS-6F-4-018MT Sheath Introducer/Vessel Dilator with Marker Tip, 6F, 4cm length, 0.018" wire PSS-6F-4-038MT Sheath Introducer/Vessel Dilator with Marker Tip, 6F, 4cm length, 0.038" wire PSS-6F-4MT Sheath Introducer/Vessel Dilator with Marker Tip, 6F, 4cm length PSS-7F-4-018MT Sheath Introducer/Vessel Dilator with Marker Tip, 7F, 4cm length, 0.018" wire PSS-7F-4-038MT Sheath Introducer/Vessel Dilator with Marker Tip, 7F, 4cm length, 0.038" wire PSS-7F-4MT Sheath Introducer/Vessel Dilator with Marker Tip, 7F, 4cm length PSS-8F-4-018MT Sheath Introducer/Vessel Dilator with Marker Tip, 8F, 4cm length, 0.018" wire PSS-8F-4-038MT Sheath Introducer/Vessel Dilator with Marker Tip, 8F, 4cm length, 0.038" wire PSS-8F-4MT Sheath Introducer/Vessel Dilator with Marker Tip, 8F, 4cm length Problema: Al retirarse la vaina durante su uso, puede producir la excesiva perdida de sangre y el potencial de exposicion a los patogenos en la zona circundante. Recomendacion: Compruebe las existencias de los dispositivos afectados, deje de utilizarlo y Pongase en contacto con el fabricante o proveedor. Contacto: Fabricante Marion Robson , Merit Medical EMEA, Telefono: +31 (0) 43 358 8222 Fax: +31 (0) 43 358 8221, E-mail: mrobson@merit.com Fuente: Medicines and Healthcare products Regulatory Agency - Reino Unido http://www.mhra.gov.uk/Safetyinformation/Safetywarningsalertsandrecalls/MedicalDeviceAlerts/index.htm