MARCAPASOS MEDTRONIC

Fecha de Retiro: Iniciado: 18 de Mayo de 2009 Producto: Marcapasos Medtronic: 600/700/900 Serie Kappa y 100/200/300 Serie Sigma. Fabricado a partir de noviembre de 2000 a enero de 2005. Estos dispositivos han sido diseñados para tratar el ritmo cardiaco anormalmente lento, ya que proporcionan la estimulacion electrica necesaria para producir el un ritmo cardiaco normal. Fabricante: Medtronic: Inc. 710 Medtronic Parkway, Mailstop LC400 Minneapolis, Minnesota 55432-5604. Motivo de Retiro: Los Marcapasos de la serie Kappa y Sigma, pueden fallar debido a la separacion de los cables que conectan el circuito electronico a otros componentes de los marcapasos, tales como la bateria. Comentario del FDA: En mayo de 2009, Medtronic envio cartas a los medicos y a pacientes afectados con el marcapasos y el 10 de junio 2009 emitio un comunicado de prensa, que contienen las siguientes Recomendaciones: Los pacientes deben determinar si su marcapasos esta incluido en el grupo afectado poniendose en contacto con Medtronic al 1-800-505-4636 o visitando la pagina web de Medtronic. (http://wwwp.medtronic.com). Si tiene uno de los marcapasos afectados pongase en contacto con su medico. Si experimenta sintomas tales como mareos o desmayos busque atencion medica de inmediato. Los medicos deben contactar a su representante local de Medtronic o de Servicios Tecnicos de Medtronic en el 1-800-505-4636, deben recomendar a los pacientes a buscar atencion medica inmediatamente si experimentan sintomas como desmayos o mareos, deben considerar la posibilidad de sustituir el dispositivo en los pacientes que son dependientes de marcapasos y que han sido implantados con un dispositivo de los subgrupos afectados y continuar el seguimiento de rutina de acuerdo con la practica habitual para aquellos pacientes que no son dependientes de marcapasos. Fuente: Food Drugs Administration de los Estas Unidos de Norte America. http://www.fda.gov/MedicalDevices/Safety/RecallsCorrectionsRemovals/ListofRecalls/default.htm