El FDA ha publicado que CareFusion, está retirando del mercado el dispositivo médico: Alaris PC unit modelo 8015.

La unidad PC Alaris, modelo 8015 es parte de la bomba de infusion electronica Alaris. La Bomba de infusion electronica entrega cantidades controladas de medicamentos u otros liquidos a los pacientes a traves de la via intravenosa (IV), via intraarterial (IA), epidural y otras vias aceptables de administracion. El motivo del retiro se debe a que un componente de la placa de la fuente de la unidad PC esta causando un codigo de error (120.4630): "Error de sistema" o "Falta la bateria Error". El codigo de error esta acompañado de una alarma acustica y un mensaje de error visual en la pantalla de la unidad del PC. Si el codigo de error se produce en el arranque, no se puede programar la bomba de infusion Alaris y esto puede causar un retraso en la terapia del paciente. Si el codigo de error se produce durante la infusion, el medico no puede realizar cambios de programacion en infusiones actuales, y esto puede resultar en lesiones graves o la muerte del paciente. Mayor informacion en el siguiente link: http://www.fda.gov/MedicalDevices/Safety/ListofRecalls/ucm314019.htm