Retiran del mercado el dispositivo médico: Trilogy 100, 200, and 202 Ventilators

Nota de prensa
FDA

4 de octubre de 2012 - 12:00 a. m.

El FDA ha publicado que Respironics, Inc., esta retirando del mercado el dispositivo medico: Trilogy 100, 200, and 202 Ventilators ( Ventiladores de la Triologia 100, 200 y 202) Modelo/Numero de Catalogo: 1032800, 1040004, 1040007, 1054096, 1054260, CA1032800, R1040004, R1054655, y 1045151. Los ventiladores de la trilogia de 100, 200 y 202 sirven para dar soporte de respiracion continua o intermitente para poblaciones de pacientes que van desde los pacientes pediatricos, por lo menos 11 libras de peso, hasta pacientes adultos. El motivo del retiro se debe a que componentes de la alimentacion electrica de estos ventiladores pueden estar defectuosas. Si falla la alimentacion del ventilador, el ventilador puede detenerse inesperadamente deteniendo la ventilacion; asi mismo el sonido de la alarma de ventilador tambien puede fallar, todo esto puede producir consecuencias graves para la salud, incluyendo la muerte. Mayor informacion en el siguiente link: http://www.fda.gov/MedicalDevices/Safety/ListofRecalls/ucm314226.htm