Retiran del mercado el dispositivo médico: Smiths Medical Medfusion 4000 Syringe Infusion Pump
Nota de prensa
4 de octubre de 2012 - 12:00 a. m.
El FDA ha publicado que Smiths Medical ASD, Inc., esta retirando del mercado el dispositivo medico: Smiths Medical Medfusion 4000 Syringe Infusion Pump (Bomba de infusion de jeringa). Todas las bombas de jeringa modelo 4000 con las versiones de Software V1.0 y V1.1. El Medfusion 4000 es una bomba de infusion electronica, inalambrico utilizada para suministrar por via intravenosa (IV) infusiones de liquidos, medicamentos, sangre y productos sanguineos a pacientes adultos, pediatricos y neonatales. El motivo del retiro se debe a que errores del sistema pueden causar que la bomba de infusion de 4000 Medfusion produzca la alarma y se detenga, lo cual puede resultar en una demora o una interrupcion de la terapia del paciente. Para los pacientes que reciben terapia critica, como vasopresores, un retraso o interrupcion de la terapia podria resultar en lesiones graves o incluso mortales. Mayor informacion en el siguiente link: http://www.fda.gov/MedicalDevices/Safety/ListofRecalls/ucm314282.htm