Alerta del Dispositivo Médico: SpeediCath Complete intermittent urinary drainage catheters
Nota de prensa
4 de octubre de 2012 - 12:00 a. m.
Alerta del Dispositivo Medico: SpeediCath Complete intermittent urinary drainage catheters (Cateteres de drenaje urinario intermitentes), fabricados por Coloplast (MDA/2012/054). El 05 de junio 2012 Coloplast ha emitido un aviso de seguridad, manifestando que la esterilidad de estos dispositivos se ve comprometida. Esta alerta se ha publicado por que el MHRA no esta seguro de que la accion de recuperacion de estos cateteres haya sido eficaz y que los usuarios recibieron y actuaron sobre el aviso de seguridad. Estos productos no estaran disponibles hasta que Coloplast no haya identificado la causa del problema e implementado las acciones correctivas. Mayor informacion en el siguiente link: http://www.mhra.gov.uk/Publications/Safetywarnings/MedicalDeviceAlerts/CON178224