El FDA ha publicado que Covidien, está retirando del mercado ciertos lotes del dispositivo médico: Shiley Adult Tracheostomy Tubes (Tubos de Traqueotomía Shiley)
Nota de prensa
4 de octubre de 2012 - 12:00 a. m.
Tubos de traqueostomia reutilizables, con manguito estan incluidos en este retiro del producto. Un tubo de traqueostomia es utilizado por orden de un medico y se coloca a traves de la traquea del paciente durante un procedimiento quirurgico llamado traqueotomia para crear una via aerea y proporcionar una via para eliminar el liquido de la traquea y los pulmones. Los tubos de traqueostomia de manguito inflable tienen un globo suave alrededor de un extremo del tubo que se infla para sellar el espacio entre la pared de la traquea y el tubo de traqueostomia durante la ventilacion mecanica. El brazalete evita que el aire del ventilador se escape alrededor del tubo de traqueostomia y evita daños al delicado tejido de la traquea. Covidien esta retirando ciertos tubos de traqueostomia Shiley con balon debido a quejas de consumidores relacionadas con informes de perdidas de volumen o desconexion entre la canula interna y externa, que se observaron durante la ventilacion mecanica de los paciente. Mayor informacion en el siguiente link: http://www.fda.gov/MedicalDevices/Safety/ListofRecalls/ucm315618.htm