Retiran del mercado los dispositivos médicos: Alere Triage

El FDA ha publicado que Alere San Diego, Inc., esta retirando del mercado los dispositivos medicos: Alere Triage siendo los siguientes: Triage CardioProfiler Panel PN 97100CP, Triage Cardiac Panel PN 97000HS , Triage Profiler SOB Panel PN 97300, Triage BNP PN 98000XR y Triage D-dimer PN 98100. Alere Triage es un sistema de prueba de diagnostico rapido compuesto por un medidor y diversos dispositivos de prueba que ayudan en el diagnostico de enfermedades y afecciones de salud, incluyendo insuficiencia cardiaca y el infarto de miocardio, asi como ayudan en la evaluacion de pacientes con embolia pulmonar. El motivo del retiro se debe a que los productos afectados, pueden dar resultados falsos positivos o falsos negativos. Ha habido informes de pacientes que han recibido inadecuado manejo clinico que puede haber sido debido a estos resultados erroneos. El uso de estos productos puede producir consecuencias graves para la salud, incluida la muerte. Mayor informacion en el siguiente link: http://www.fda.gov/MedicalDevices/Safety/ListofRecalls/ucm311387.htm