Retiran del mercado el dispositivo médico: FLOW-i Anesthesia Syste

El FDA ha publicado que Maquet Medical Systems USA, esta retirando del mercado el dispositivo medico: FLOW-i Anesthesia System (software) (Model: FLOW-i C30, Model Number: 6677300, Serial Number: 1170). El sistema de anestesia de flujo-i esta diseñado para administrar anestesia mientras se controla la ventilacion a los pacientes con falta o limitada capacidad para respirar. El motivo del retiro se debe a que se puede producir la alarma cuando se utiliza en el sistema de flujo-i el selector Manual/automatico (MAN/AUTO) para cambiar los modos de ventilacion de manual a automatico o de automatico a manual si el interruptor no esta completamente en posicion del "on" u "off" y permanece entre las dos posiciones. El uso de este producto puede causar consecuencias adversas graves para la salud, incluida la muerte. Mayor informacion en el siguiente link: http://www.fda.gov/MedicalDevices/Safety/ListofRecalls/ucm311455.htm