Retiran del mercado los dispositivos médicos: Mark 5 Nuvo, Nuvo 8 and Nuvo Lite Oxygen Concentrators

Nota de prensa
FDA

4 de octubre de 2012 - 12:00 a. m.

El FDA ha publicado que Nidek Medical Products, Inc., esta retirando del mercado los dispositivos medicos: Mark 5 Nuvo, Nuvo 8 and Nuvo Lite Oxygen Concentrators (concentradores de oxigeno), cuyo numero de serie se encuentra en el rango de 042-10000 hasta 102-09335. Estos concentradores de oxigeno se utilizan para suministrar oxigeno suplementario a los pacientes en el hogar. El motivo del retiro se debe a que estos dispositivos medicos pueden fallar y producirse un incendio y la perdida de oxigeno suplementario, causando efectos adversos graves, incluyendo la muerte. Mayor informacion en el siguiente link: http://www.fda.gov/MedicalDevices/Safety/RecallsCorrectionsRemovals/ListofRecalls/ucm309420.htm