Retiran del mercado el producto: Naturalyte and Granuflo Acid Concentrate
Nota de prensa
4 de octubre de 2012 - 12:00 a. m.
El FDA ha publicado que Fresenius Medical Care North America , esta retirando del mercado el producto: Naturalyte and Granuflo Acid Concentrate (concentrados de acido). Este producto esta formulado para ser utilizado con una maquina de hemodialisis, en tratamiento de la insuficiencia renal aguda y cronica. El motivo del retiro se debe a que la prescripcion inadecuada de estos productos puede conducir a un nivel de bicarbonato serico alto en pacientes sometidos a hemodialisis. Esto puede contribuir a la alcalosis metabolica, que es un importante factor de riesgo asociado con la presion arterial baja, hipopotasemia, hipoxemia, hipercapnia y arritmia cardiaca, que, si no se trata adecuadamente, puede culminar en un paro cardiorrespiratorio, es decir puede causar eventos adversos graves, incluyendo la muerte. Mayor informacion en el siguiente link: http://www.fda.gov/MedicalDevices/Safety/RecallsCorrectionsRemovals/ListofRecalls/ucm309420.htm