El FDA ha publicado que Thoratec Corporation está retirando del mercado el siguiente producto: HeartMate II Left Ventricular Assist System (LVAS) (Sistema de asistencia Ventricular izquierda)

Los productos afectados son de los lotes: 103393, 104692, 104911, 104912, fabricados y distribuidos de febrero 2010 a febrero 2012. Este producto es utilizado en pacientes candidatos de trasplante de corazon con peligro de muerte inminente por insuficiencia ventricular izquierda no reversible, tambien en pacientes del New York Heart Association (NYHA) con insuficiencia ventricular izquierda de etapa final (clase III o IV) que han recibido terapia medica optima por lo menos 45 dias de los ultimos 60 dias y que no son candidatos para trasplante de corazon. Es un sistema de asistencia ventricular flujo axial, rotatorio y que puede generar que la sangre fluya hasta 10 litros por minuto. El motivo del retiro se debe a que puede producirse el desprendimiento del plegado de su posicion prevista (se encuentra alrededor del injerto de salida proximal) y aplastar o deformar el injerto produciendose la reduccion del flujo sanguineo desde la bomba HeartMate II LVAS, la trombosis, o perforacion de la canula de salida, causando consecuencias graves para la salud, incluyendo la muerte. Mayor informacion en el siguiente link: http://www.fda.gov/MedicalDevices/Safety/RecallsCorrectionsRemovals/ListofRecalls/ucm298662.htm