Retiran del mercado los siguientes productos: Cardiac Science Powerheart, CardioVive, and CardioLife Models of AEDs GE Responder and Responder Pro AEDs, Nihon-Kohden AEDs
Nota de prensa
4 de octubre de 2012 - 12:00 a. m.
El FDA ha publicado que Cardiac Science Corporation esta retirando del mercado los siguientes productos: Cardiac Science Powerheart, CardioVive, and CardioLife Models of AEDs GE Responder and Responder Pro AEDs, Nihon-Kohden AEDs (Desfibriladores Automaticos Externos). Los modelos afectados son: Powerheart 9300A, 9300E, 9300P, 9390A, y 9390E; CardioVive 92532, 92533; CardioLife 9200G y 9231; GE Responder and Responder Pro; y Nihon-Kohden AEDs. Estos productos se utilizan para el tratamiento de emergencia de las victimas que presenten sintomas de paro cardiaco repentino que no responden y no respiran. Los productos afectados se estan retirando porque pueden contener componentes que fallen inesperadamente debido a un defecto. Si el componente falla durante el tratamiento de emergencia, el dispositivo no puede aplicar la terapia de desfibrilacion causando graves consecuencias adversas para la salud, incluyendo la muerte. Mayor informacion en el siguiente link: http://www.fda.gov/MedicalDevices/Safety/RecallsCorrectionsRemovals/ListofRecalls/ucm294452.htm