Retirando del mercado el dispositivo: Acclarent Inspira AIR Balloon Dilation System

El FDA ha publicado que Acclarent, Inc. esta retirando del mercado el dispositivo: Acclarent Inspira AIR Balloon Dilation System (Sistema de Dilatacion), tamaño 18x40mm, codigo del producto BC1840A, fabricados entre marzo de 2011 y junio de 2011. El Sistema de dilatacion es un cateter con globo para dilatar las vias respiratorias con la intencion de restaurar el flujo de aire de las vias respiratorias de un paciente. El motivo del retiro se debe a que Acclarent identifico la posibilidad de que el globo no se desinfle o se desinfle lentamente, lo cual podria resultar en la obstruccion de las vias respiratorias La obstruccion prolongada de las vias aereas puede impedir una adecuada oxigenacion de la sangre, lo que podria causar daño temporal o permanente para el paciente Este producto puede causar graves consecuencias graves para la salud, incluyendo la muerte Mayor informacion en el siguiente link: http://www.fda.gov/MedicalDevices/Safety/RecallsCorrectionsRemovals/ListofRecalls/ucm295488.htm