Retirando del mercado el dispositivo: Salter Labs 7600 Bubble Humidifier
Nota de prensa
4 de octubre de 2012 - 12:00 a. m.
El FDA ha publicado que Salter Labs esta retirando del mercado el dispositivo: Salter Labs 7600 Bubble Humidifier (Humidificador de Burbuja 7600), 6PSI volumen de 350 cc con valvula de seguridad. El Humidificador de Burbuja 7600 se usa en la terapia de oxigeno suplementario, para proporcionar humedad adicional. Este producto es un dispositivo de un solo uso y es utilizado en centros de salud y en el hogar. El motivo del retiro se debe a que se ha descubierto un defecto de fabricacion en ciertos lotes de los humidificadores de burbuja 7600, por el cual las tapas del humidificador fallan y el humidificador puede escaparse e interrumpir el flujo de oxigeno suplementario para el paciente, produciendose la hipoxemia con consecuencias graves para la salud o la muerte del paciente. Mayor informacion en el siguiente link: http://www.fda.gov/MedicalDevices/Safety/RecallsCorrectionsRemovals/ListofRecalls/ucm291785.htm