Retirando del mercado los dispositivos: Bivona Neonatal, Pediatric and Flextend Tracheostomy Tubes
Nota de prensa
4 de octubre de 2012 - 12:00 a. m.
El FDA ha publicado que Smiths Medical esta retirando del mercado los dispositivos: Bivona Neonatal, Pediatric and Flextend Tracheostomy Tubes (Tubos de traqueotomia). Estos tubos son utilizados para proporcionar acceso directo a las vias respiratorias en un paciente traqueotomizado durante un maximo de 29 dias y pueden ser reprocesados hasta 5 veces para su reutilizacion en un solo paciente. Estos productos se utilizan en los centros de salud y en el hogar para el cuidado del paciente. Los productos afectados se estan retirando porque algunos clientes han tenido dificultades para desconectar los accesorios de los conectores de los tubos. Si se usa excesiva fuerza para separar los accesorios, el tubo de traqueotomia puede desprenderse del paciente, esto podria dar lugar a lesiones graves o la muerte del paciente, especialmente si no hay tubo de repuesto disponible de inmediato. Mayor informacion en el siguiente link: http://www.fda.gov/MedicalDevices/Safety/RecallsCorrectionsRemovals/ListofRecalls/ucm293062.htm