Retiran del mercado el dispositivo: Trilogy 100 ventilators, fabricado por Respironics, Inc.
Nota de prensa
4 de octubre de 2012 - 12:00 a. m.
El FDA ha publicado que se esta retirando del mercado el dispositivo: Trilogy 100 ventilators, fabricado por Respironics, Inc. El ventilador esta diseñado para apoyar la respiracion continua o intermitente en el cuidado de los pacientes pediatricos (peso minimo de 11 libras) que requieren ventilacion mecanica y son usados en hospitales, centros de atencion de la salud y hogares. El motivo del retiro se debe a que por un problema de fabricacion parte del ventilador que hace circular los gases del aire, se pueda mover de su posicion y hacer que la alarma del dispositivo detenga la entrega de la terapia. La falta de respuesta podria resultar en la posibilidad de daño o muerte de un paciente dependientes del respirador. Los codigos de los productos afectados son: TV111021835 TV111031420 TV111032905 TV111032935 TV111022832 TV111031462 TV111032906 TV111032938 TV111030853 TV111031554 TV111032909 TV111032939 TV111030932 TV111032809 TV111032912 TV111032940 TV111030947 TV111032811 TV111032913 TV111033001 TV111030976 TV111032812 TV111032914 TV111033004 TV111030978 TV111032822 TV111032920 TV111033005 TV111031001 TV111032827 TV111032923 TV111033006 TV111031011 TV111032829 TV111032924 TV111033009 TV111031037 TV111032830 TV111032925 TV111033010 TV111031045 TV111032832 TV111032926 TV111033016 TV111031403 TV111032833 TV111032929 TV111033018 TV111031413 TV111032901 TV111032934 TV111033019 Mayor informacion en el siguiente link: http://www.fda.gov/MedicalDevices/Safety/RecallsCorrectionsRemovals/ListofRecalls/ucm287528.htm