Velcade ® (bortezomib): riesgo de desenlace fatal por administración intratecal

Janssen Inc., en consulta con Health Canada, le avisa del riesgo de desenlace fatal asociado con la administracion intratecal inadvertida del farmaco antineoplasico bortezomib (VELCADE ®). Desde su aprobacion a nivel mundial de VELCADE ® en mayo de 2003, se han reportado 03 casos de administracion accidental por via intratecal, con resultado fatal en todo el mundo, que ocurrieron en Francia e Italia. Estos casos se produjeron cuando estaba prevista un tratamiento oncologico intratecal al mismo tiempo que VELCADE ® para administracion intravenosa. Health Canada no ha recibido ningun reporte en Canada que implique la administracion intratecal inadvertida de VELCADE ®. Los resultados fatales se han registrado en la administracion intratecal inadvertida de VELCADE ®. VELCADE ® solo debe ser administrado a traves de la via intravenosa (IV), VELCADE ® es fatal si se administra por via intratecal. A los prdeesionales de la salud se les recuerda que cuando se deba administrar quimioterapia por via intratecal, se programen en momentos diferentes que otra quimioterapia parenteral. Asimismo, deben utilizarse diferentes conectores para los medicamentos que se administran por via intratecal o intravenosa. A los prdeesionales sanitarios se les exhorta a etiquetar claramente las jeringas con el nombre del medicamento y via de administracion a utilizar y los procedimientos necesarios para hacer cumplir un doble control de etiquetado de la jeringa antes de la administracion. Formar e informar a los prdeesionales sanitarios implicados en la administracion y / o la gestion de la quimioterapia oncologica sobre los peligros de la administracion intratecal de VELCADE ® y las medidas de minimizacion de riesgo mencionados anteriormente. Bortezomib (VELCADE ®) inyectable esta indicado como: Terapia de combinacion en pacientes con mieloma multiple tratados previamente no aptos para el trasplante de celulas madre El tratamiento del mieloma multiple progresivo en pacientes que han recibido al menos una terapia anterior y hayan sido sometidos o no son adecuados para celulas madre el trasplante El tratamiento de pacientes con linfoma de celulas del manto que han recaido o son refractarios a al menos una terapia anterior.