Lantus (insulina glargine)

La FDA ha revisado los estudios y determino que las pruebas presentadas en los estudios no es concluyente debido a limitaciones en la forma y diseño de los estudios llevados a cabo y en los datos disponibles para el analisis. Estas limitaciones impiden la capacidad de atribuir a la insulina glargine el riesgo de cancer observado. En este momento, la FDA no ha concluido que Lantus aumenta el riesgo de cancer. La revision de la FDA esta en curso, incluyendo la revision de la informacion de un ensayo clinico en curso, y la Agencia actualizara y publicara cuando se tenga mas informacion. Los profesionales sanitarios deben seguir las recomendaciones contenidas en el rotulo del medicamento de prescripcion de Lantus. Los pacientes deben continuar usando Lantus a menos que se lo indique su profesional de la salud. http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm170089.htm