Comunicación de seguridad de medicamentos: prescripción limitada de productos que contienen acetaminofén a 325 mg por unidad de dosificación

La FDA notifico a los profesionales de la salud que ha pedido a los fabricantes de medicamentos para limitar la potencia de acetaminofen en los medicamentos recetados, en su mayoria la combinacion de paracetamol y opioides, a 325 mg por comprimido, capsula, o la unidad de dosificacion de otros, haciendo estos productos mas seguros para los pacientes. Esta accion ayudara a reducir el riesgo de lesiones hepaticas graves y reacciones alergicas asociadas con acetaminofen. Una advertencia en caja destacando el potencial de daño hepatico grave y una advertencia de destacar el potencial de reacciones alergicas (inflamacion de la cara, boca y garganta, dificultad para respirar, picazon o erupcion cutanea) se agrego a la etiqueta de todos los medicamentos con receta que contienen acetaminofen. Paracetamol es uno de los farmacos mas comunmente utilizados en los Estados Unidos, los productos para prescripcion son eficaces y se prescriben ampliamente, existen tambien muchos productos de venta libre (OTC) para reducir el dolor y la fiebre. Ejemplos de productos con receta que contienen paracetamol incluyen hidrocodona con acetaminofen (Vicodin, Lortab), y la oxicodona con acetaminofen (Tylox, Percocet). Los productos de venta libre que contienen acetaminofen (Tylenol) no se encuentran afectados por esta accion. La informacion sobre el potencial de daño hepatico ya se exige en la etiqueta de los productos de venta libre que contienen acetaminofen. La FDA sigue evaluando la manera de reducir el riesgo de daño hepatico relacionado con el acetaminofen a partir de productos de venta libre. No hay escasez de medicamentos se espera, debido a que el periodo de ejecucion de 3 años deben permitir la adecuacion necesaria para las reformulaciones. A los profesionales de la salud se les recomienda aconsejar a los pacientes que no excedan la dosis diaria maxima de acetaminofen total: (4 gramos / dia), y no beber alcohol mientras este tomando medicamentos que contienen acetaminofen http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm239955.htm http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm239821.htm http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/InformationbyDrugClass/ucm239871.htm http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm239894.htm http://www.fda.gov/ForConsumers/ConsumerUpdates/ucm239747.htm http://www.youtube.com/watch?v=1xy73WK0YU8