Nueva información sobre el posible riesgo de daño hepático con dronedarona (Multaq ®)

Dronedarona (Multaq ®) se utiliza en adultos con fibrilacion auricular (FA), o para prevenir a fibrilacion o volver a bajar el ritmo cardiaco. A raiz de los casos de lesiones hepaticas raras pero severas en los pacientes con dronedarona, se distribuye a los profesionales sanitarios en el Reino Unido y el resto de Europa una Comunicacion directa (DHPC) a los profesionales sobre la lesion hepatica grave asociada con el uso de dronedarona. Casos de daño hepatico, incluyendo dos casos de insuficiencia hepatica que requirieron un trasplante han sido reportados en pacientes que recibieron dronedarona. Algunos de estos casos se produjeron poco despues de comenzar el tratamiento. Como medida de precaucion, los pacientes que recibiran dronedarona deben tener una prueba de su funcion hepatica antes y un seguimiento durante el tratamiento como se describe en el DHPC. Ademas, los pacientes deben consultar a su profesional de la salud si experimentan sintomas de daño hepatico. Cualquier paciente que esta preocupado acerca de su tratamiento debe consultar con un profesional de la salud. Los pacientes no deben dejar de tomar dronedarona antes de consultar con su profesional de la salud. http://www.mhra.gov.uk/Safetyinformation/Safetywarningsalertsandrecalls/Safetywarningsandmessagesformedicines/CON105950