La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa a los profesionales sanitarios sobre la suspensión de comercialización de sitaxentan (Thelin®) con fecha efectiva el 26 de enero de 2011

El pasado 10 de diciembre, la AEMPS informo sobre la suspension de comercializacion de sitaxentan (Thelin®) mediante la Nota Informativa 2010/15 debido a la aparicion de dos nuevos casos de daño hepatico agudo con desenlace mortal. Adicionalmente se informaba de la inmediata revision en Europa de los datos disponibles sobre este asunto. Posteriormente, el 16 de diciembre, la Nota informativa 2010/16 comunicaba las conclusiones de dicha revision, las cuales indicaban que los datos sobre toxicidad hepatica de sitaxentan sugieren que esta no puede prevenirse de forma general y que los casos observados no pudieron detectarse de forma precoz por las determinaciones analiticas o presencia de factores de riesgo. Ante la proxima suspension de comercializacion, se recomendaba a los profesionales sanitarios no iniciar nuevos tratamientos y revisar lo antes posible los tratamientos en curso con Thelin con objeto de suspenderlos y valorar el cambio a otra alternativa terapeutica. La suspension de comercializacion de Thelin se hara efectiva a partir del proximo 26 de enero, por lo que: A partir del 26 de enero no debera administrarse Thelin a ningun paciente. Las devoluciones de las existencias disponibles se realizaran por los canales habituales a partir de dicha fecha http://www.aemps.es/actividad/alertas/usoHumano/seguridad/docs/2011/02-2011_NI_MUH.pdf