Avandia (rosiglitazona): REMS - Riesgo de Eventos Cardiovasculares

La FDA notifico a los profesionales de la salud y a los pacientes que se ha añadido a la informacion de la ficha tecnica de rosiglitazona asimismo una guia de medicamento en los cuales se indican los riesgos cardiovasculares (que incluye ataque al corazon). Esta informacion fue anunciada por la FDA el 23 de septiembre de 2010 como parte de nuevas restricciones para la prescripcion y el uso de este medicamento. La rosiglitazona se vende como un producto de un solo ingrediente con la marca Avandia; o en combinacion con otros principios activos como rosiglitazona y metformina con el nombre comercial Avandamet, y un tercer producto con el nombre Avandaryl que contiene rosiglitazona y glimepirida. Ademas de describir los riesgos cardiovasculares, las fichas tecnicas de estos medicamentos han sido revisadas para indicar que la rosiglitazona y rosiglitazona medicamentos que contienen solo se debe utilizar en: En pacientes que ya estan siendo tratados con estos medicamentos En pacientes en los cuales no se puede controlar el nivel de glucemia con otros medicamentos anti-diabeticos y que, despues de consultar con su profesional de la salud, no desea utilizar medicamentos que contienen pioglitazona (Actos, Met Actoplus, Actoplus Alcanzamos XR, o Duetact). http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm226994.htm