Retiran del mercado el producto: Penumbra Coil 400 de la serie y números de lotes: F17211 al F18553

El FDA ha publicado que Penumbra Inc., esta retirando del mercado el producto: Penumbra Coil 400 de la serie y numeros de lotes: F17211 al F18553. Este dispositivo es un pequeño espiral de platino (bobina) que colocado en un aneurisma cerebral, el cuerpo responde formando un coagulo de sangre alrededor de la masa del espiral, que ocluye el aneurisma y ayuda a proteger los vasos sanguineos de la rotura o derramamiento. El sistema de Penumbra Coil 400 incluye una herramienta que se utiliza para implantar las bobinas en el interior de un paciente. El motivo del retiro se debe a que el cable de traccion en la herramienta de entrega puede salirse de su sitio y producirse el desprendimiento prematuro de la bobina, causando la migracion involuntaria. Esto puede llevar a lesiones graves, incluidos los coagulos sanguineos y accidente cerebrovascular.