Retiran del mercado el producto: Axxent® FlexiShield Mini, Model F5300 lotes 800218, 800239, 800240, 800321, 800334 y 800335
Nota de prensa
9 de octubre de 2012 - 12:00 a. m.
El FDA ha publicado que iCAD (antes Xoft Inc.) esta retirando del mercado el producto: Axxent® FlexiShield Mini, Model F5300 lotes 800218, 800239, 800240, 800321, 800334 y 800335. Este dispositivo consta de una almohadilla circular de silicona que contiene particulas de tungsteno, que es usado para proteger superficies que necesitan ser protegidos de la radioterapia. Se puede colocar sobre la piel, durante la radioterapia intraoperatoria (RIO) para proteger los tejidos internos. El motivo del retiro se debe a que el dispositivo pueden arrojar particulas de tungsteno, al ser usados en la radioterapia del tejido mamario, estas particulas pueden ser confundidos con calcificaciones sospechosas durante el control con rayos X o tomografias.