Retiran del mercado el producto: Maquet Heartstring II Proximal Seal System
Nota de prensa
9 de octubre de 2012 - 12:00 a. m.
El FDA ha publicado que Maquet Cardiovascular, LLC., esta retirando del mercado el producto: Maquet Heartstring II Proximal Seal System (HS-1045) (II Sistema de sello proximal de corazon Maquet) , modelo: HS-1045 y los siguientes numeros de lotes: 12895788, 12946718, 25002866, 25004647, 13029141, 25005045, 25005622. Este dispositivo es utilizado por los cirujanos cardiacos durante los procedimientos de revascularizacion coronaria (CABG), por que ayuda a controlar el flujo de sangre en la aorta durante la cirugia. El motivo del retiro se debe a que el tubo de implementacion puede desprenderse (por la cantidad insuficiente de pegamento) durante su uso, y el dispositivo deje de funcionar. Esto puede causar lesiones graves y / o la muerte.