Retiro voluntario de Prelude Short Sheath Introducer

El FDA ha publicado que Merit Medical Systems, Inc. ha anunciado el retiro voluntario de Prelude Short Sheath Introducer, (Cateter introductor de vaina corta) 7F-SMT, 4cm, numero de referencia PSS-7F-4-038MT, Sterile EO, Merit, lot/ numero de serie H179575 (378 productos estan sujetos a esta retirada). Este producto es utilizado para proporcionar acceso y facilitar la introduccion de otros dispositivos medicos en las venas o arterias, manteniendo la homeostasis en una variedad de procedimiento. El motivo del retiro se debe a que durante su uso puede desprenderse causando lesion arterial, hemorragias, u otros eventos graves, tambien puede entrar en el torrente sanguineo causando coagulos sanguineos (trombosis).