Nueva advertencia en el uso de Terbutalina, para el tratamiento del trabajo de parto prematuro

Nota de prensa
FDA

9 de octubre de 2012 - 12:00 a. m.

La FDA ha publicado un comunicado de seguridad en el que advierte al publico que terbutalina inyectable no debe administrarse a mujeres embarazadas para la prevencion o el tratamiento prolongado de trabajo de parto prematuro (mas alla de 48-72 horas), ya sea en el hospital o de manera ambulatoria, debido a la posibilidad de graves problemas cardiacos y muerte materna. La FDA esta requiriendo se adicione una advertencia de recuadro y contraindicacion en el inserto del producto terbutalina inyectable para advertir contra este uso. Ademas, la terbutalina oral no debe utilizarse para la prevencion o tratamiento del parto prematuro, ya que no se ha demostrado que sea eficaz y tiene problemas de seguridad similares. La agencia tambien esta requiriendo se adicione la misma advertencia de recuadro y contraindicacion a la etiqueta tableta terbutalina tabletas. Terbutalina ha sido aprobada para prevenir y tratar el broncoespasmo (estrechamiento de las vias respiratorias) asociados con el asma, bronquitis y enfisema. El medicamento se utiliza a veces fuera de la etiqueta (uso no aprobado) para casos obstetricos agudos, entre ellos parto prematuro y el tratamiento de hiperestimulacion uterina. Terbutalina tambien se ha utilizado fuera de la etiqueta durante largos periodos de tiempo en un intento de prevenir el parto prematuro recurrente. A pesar puede ser que clinicamente se considere apropiado de acuerdo al criterio del profesional medico administrar terbutalina inyectable en situaciones de urgencia obstetrica e individual en un entorno hospitalario, el uso prolongado de este medicamento para prevenir el trabajo prematuro recurrente puede dar lugar a problemas cardiacos y muerte materna. Terbutalina no debe utilizarse en el ambito ambulatorio o en el hogar http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm243539.htm