Fármacos antipsicóticos. Cambio en el Etiquetado: Tratamiento durante el embarazo y potencial riesgo para los recién nacidos

Nota de prensa
FDA

9 de octubre de 2012 - 12:00 a. m.

Se incluye: haloperidol, FazaClo, Fanapt, Clozaril, Risperdal, Zyprexa, Seroquel, Abilify, Geodon, Invega, Loxitane, Moban, Navane, Orap, Saphris, Stelazine, Thorazine, Symbyax La FDA notifico a los profesionales de la salud que se ha actualizado la informacion en la la seccion de embarazo de todos los medicamentos antipsicoticos. Ahora contienen informacion mas coherente sobre el riesgo potencial de movimientos musculares anormales (sintomas extrapiramidales o EPS) y los sintomas de abstinencia en recien nacidos cuyas madres fueron tratadas con estos farmacos durante el tercer trimestre del embarazo. Los sintomas EPS y de abstinencia en recien nacidos pueden incluir agitacion, aumento anormal o disminucion del tono muscular, temblores, somnolencia, dificultad respiratoria grave, y la dificultad en la alimentacion. En algunos recien nacidos, los sintomas desaparecen en cuestion de horas o dias y no requieren tratamiento especifico, otros recien nacidos pueden requerir hospitalizacion. Los farmacos antipsicoticos se utilizan para tratar los sintomas de los trastornos psiquiatricos como la esquizofrenia y el trastorno bipolar. Los profesionales de la salud deben ser conscientes de los efectos de los medicamentos antipsicoticos en los recien nacidos cuando estos se utilizan durante el embarazo. Los pacientes no deben dejar de tomar estos medicamentos si se embarazan sin consultar a su medico tratante, ya que la interrupcion brusca de los medicamentos antipsicoticos pueden causar complicaciones serias para el tratamiento. http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm244175.htm http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm243903.htm