Comunicación de Seguridad de Medicamentos: Inhibidores de la Bomba de Protones (IPP): - niveles bajos de magnesio pueden estar asociados con uso a largo plazo

Los productos de prescripcion IBP incluidos en esta comunicacion de seguridad son: Nexium (esomeprazol magnesio), Dexilant (dexlansoprazol), Prilosec (omeprazol), Zegerid (omeprazol y bicarbonato de sodio), Prevacid (lansoprazol), Protonix (pantoprazol sodico), Aciphex (rabeprazol sodico), y Vimovo (producto que contiene una combinacion de medicamento de prescripcion IBP (esomeprazol magnesio y naproxen). Los IBP le libre venta (OTC) incluidos son: Prilosec OTC (omeprazol), Zegerid OTC (omeprazol y bicarbonato de sodio), y Prevacid 24 horas (lansoprazol). La FDA notifico a profesionales de la salud y al publico en general que los inhibidores de la bomba de protones (IBP) de prescripcion, pueden causar hipomagnesemia (niveles bajos de magnesio serico) si se toman durante periodos prolongados de tiempo (en la mayoria de los casos, mas de un año). Niveles de magnesio serico bajos pueden dar lugar a efectos adversos graves como espasmos musculares (tetania), latidos cardiacos irregulares (arritmias) y convulsiones (epilepsia), sin embargo, los pacientes no siempre tienen estos sintomas. El tratamiento de la hipomagnesemia en general, requiere suplementos de magnesio. En aproximadamente una cuarta parte de los casos examinados, los suplementos de magnesio por si solos no mejoro los niveles de magnesio serico y el IPP tuvo que ser interrumpido. Los IBP actuan reduciendo la cantidad de acido en el estomago y se utilizan para tratar condiciones como la enfermedad de reflujo gastro-esofagico (ERGE), ulceras de estomago, del intestino delgado, y la inflamacion del esofago. Los profesionales de la salud deberian considerar pruebas de niveles sericos de magnesio antes de la iniciacion de la prescripcion de tratamiento con IBP en aquellos pacientes que deberan usar estos medicamentos durante largos periodos de tiempo, asi como los pacientes que toman IBP con medicamentos como la digoxina, diureticos o medicamentos que puedan causar hipomagnesemia. Para los pacientes que toman digoxina, un medicamento para el corazon, esto es especialmente importante, ya que niveles bajos de magnesio puede aumentar la probabilidad de efectos secundarios graves. Los profesionales sanitarios deberian considerar la obtencion de los niveles de magnesio periodicamente en estos pacientes. http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm245275.htm http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm245011.htm