Productos para la tos, alergia y resfrío no aprobados: FDA Solicita Retiro del Mercado

Nota de prensa
FDA

9 de octubre de 2012 - 12:00 a. m.

La FDA anuncio su intencion de suprimir determinados productos no aprobados que se comercializan y no requieren receta para la tos, alergia y resfrio, los cuales no cuentan con estudios de seguridad, eficacia y calidad. Las personas que utilizan estos productos pueden estar en mayor riesgo que al usar medicamentos que requieren receta y estan aprobados por la FDA. Muchos proveedores de cuidado de la salud no son conscientes de la situacion de las drogas no aprobadas con estudios que hayan demostrado seguridad, eficacia y calidad y las han continuado prescribiendo sin saberlo porque las etiquetas de los medicamentos no ponen de manifiesto que carecen de los estudios correspondientes. Los medicamentos que se utilizan para el tratamiento sintomatico de la tos, el catarro y las alergias del aparato respiratorio superior. Estos sintomas pueden incluir tos, congestion nasal, de pecho, escozor/picazon en los ojos y estornudos. Algunos productos para el tratamiento de la tos, resfrio y/o alergias se pueden comprar sin receta medica (OTC), mientras que otros requieren una receta medica. La FDA espera que las empresas que se encuentran inmersas en la relacion de productos sujetos a la accion determinada en la fecha dejen de manufacturar estos productos en un plazo de 90 dias y dejar de distribuirlos dentro de 180 dias. Las empresas que no estan en el listado, pero si sujetos a la accion determinada por la FDA se espera que dejen de fabricar y enviar sus productos inmediatamente. http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm245279.htm Ver en el siguiente enlace la relacion de los productos que se encuentran en proceso de revision: Prescripcion no aprobados para la tos, frio, y las alergias