Comunicación de seguridad de la FDA: Posible aumento del riesgo de fracturas de cadera, muñeca y columna vertebral con el uso de inhibidores de la bomba de protones

La FDA ha establecido una advertencia de osteoporosis y fractura con los inhibidores de la bomba de protones (IBP) de venta libre (OTC). La informacion de la etiqueta del medicamento inhibidor de la bomba de protones (IBP) no esta adaptada en este momento. Tras una revision exhaustiva de datos de seguridad disponibles, la FDA ha concluido que es poco probable de riesgo de fractura a dosis bajas por corto plazo del uso de IBP. Los datos disponibles muestran que los pacientes con mayor riesgo de fracturas recibieron altas dosis de IBP de prescripcion y / o utilizaron un IBP por mas de un año. En contraste con los IBP de prescripcion, los IBP OTC se comercializan a dosis bajas y solo se aprobaron para un curso de 14 dias de tratamiento hasta 3 veces al año. La FDA reconoce que los consumidores, ya sea por cuenta propia, o en base a la recomendacion de un profesional de la salud, pueden tener estos productos por un periodo de tiempo que exceden las instrucciones en la etiqueta de venta libre. Los profesionales sanitarios deben ser conscientes del riesgo de fractura si se recomienda el uso de IBP sin receta en dosis mas altas o para periodos mas largos de tiempo que en la etiqueta de venta libre. http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm213206.htm