Prasugrel: raras reacciones de hipersensibilidad que incluyen angioedema

Se ha recibido reportes de casos que describen reacciones graves de hipersensibilidad, incluyendo angioedema en pacientes tratados con prasugrel. Algunos de estos informes se refieren a pacientes con antecedentes de reacciones de hipersensibilidad al clopidogrel. Como resultado, se ha actualizado de informacion del producto prasugrel (EFIENT®) para reflejar esta nueva informacion. Por favor, tenga en cuenta las siguientes recomendaciones: Cuando se prescriba EFIENT, es importante que los prescriptores de informar a los pacientes del riesgo potencial de reacciones de hipersensibilidad. Los medicos en particular deben ser conscientes del riesgo potencial de reacciones de hipersensibilidad, incluyendo angioedema en pacientes con antecedentes de reacciones de hipersensibilidad conocida a tienopiridinas. Los pacientes deben ser advertidos de decirle al medico inmediatamente si experimentan sintomas sugestivos de hipersensibilidad. La informacion del producto (ficha tecnica y prospecto) sera revisado para incluir la nueva informacion de seguridad (vease el anexo de CHMP recomienda la revision de la redaccion del SmPC). Se han reportado casos con tiempos variable de aparicion de la reaccion, desde inmediatamente despues de iniciado el tratamiento, horas despues, y en algunos casos hasta 5-10 dias. Algunos pacientes tuvieron reacciones de hipersensibilidad sin exposicion previa a clopidogrel, sin embargo otros pacientes con antecedentes de hipersensibilidad al clopidogrel en los que se cambio a prasugrel y, posteriormente han presentado angioedema. La informacion enviada a los profesionales sanitarios en abril sobre la seguridad de los medicamentos