La Agencia Europea de Medicamentos concluye revisión de clase de los bifosfonatos y fracturas atípicas Raras las fracturas del fémur atípicas: un efecto de clase de los bifosfonatos.

El Comite Europeo de Medicamentos de la Agencia de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha concluido que la fracturas de femur atipicas son un efecto de clase de los bifosfonatos. El CHMP confirmo que los beneficios de los bifosfonatos en el tratamiento y la prevencion de trastornos oseos siguen siendo superiores a sus riesgos, pero que debe añadirse en la informacion de los productos de prescripcion una advertencia sobre el riesgo de fracturas de femur atipicas para todos los medicamentos que contienen bifosfonatos para la Union Europea. Esa advertencia ya habia sido incluido en la ficha tecnica de los medicamentos que contienen alendronato en toda Europa, tras una revision por parte del grupo de trabajo de Farmacovigilancia del CHMP en el 2008. Ahora se extendera a toda la clase de bifosfonatos. Los prescriptores de medicamentos que contienen bifosfonatos deben ser conscientes de que las fracturas atipicas del femur pueden ocurrir en raras ocasiones. Si se sospecha de una fractura de atipica en una pierna, la otra pierna tambien debe ser examinada. Los medicos que recetan estos medicamentos para la osteoporosis deben revisar periodicamente la necesidad de continuar el tratamiento, especialmente despues de cinco o mas años de uso. Los pacientes que esten tomando medicamentos que contienen bifosfonatos deben ser conscientes del riesgo de esta fractura inusual del femur. Ellos deben contactar a su medico si tienen dolor, debilidad o molestias en el muslo, la cadera o la ingle, ya que esto puede ser un indicio de una posible fractura. Los titulares de autorizaciones de comercializacion de medicamentos que contienen bifosfonatos ha pedido que siga de cerca este asunto. Agencia Europea de Medicamentos concluye revision de clase de los bisfosfonatos y fracturas atipicas