Jeringas de vidrio Precargadas sin aguja de los productos adenosina y amiodarona: Informes recibidos De problemas de compatibilidad con los sistemas de acceso intravenoso sin aguja

La FDA recomienda que, para reducir los riesgos potenciales para los pacientes, los profesionales sanitarios los gestores de riesgos lo siguiente: debe evitarse el uso de jeringas de vidrio precargadas en situaciones de emergencia sin aguja con amiodarona y adenosina, asimismo de ser posible usar en los coches de dispensacion, ambulancias y las salas de emergencia jeringas plasticas para la aplicacion de esos productos, porque han recibido reportes de problemas de compatibilidad con determinadas jeringas precargadas de vidrio sin aguja que se utilizan con algunos sistemas de acceso (IV) ya que pueden funcionar mal, romperse o obstruirse durante el proceso de intentar conectarse a los sistemas de acceso sin aguja IV. La mayoria de los informes se han relacionado con jeringas precargadas de vidrio sin aguja que contienen adenosina, a menudo al intentar conectarse a algunos pines activados los sistemas de acceso sin aguja IV. La adenosina es una droga que se administra cuando el paciente tiene un ritmo cardiaco acelerado o irregular en un intento por devolver su ritmo cardiaco a la normalidad. La adenosina debe inyectarse rapidamente en el torrente sanguineo en situaciones de emergencia y este fallo podria retrasar el tratamiento. En algunos casos en los que se intenta conectar al pin activado de los sistemas de acceso sin aguja IV, la jeringa puede romperse y causar asi la obstruccion de la jeringa, o dañar el tubo IV y / o el conector sin aguja y exigir el restablecimiento de un acceso intravenoso nuevo. Estos fallos pueden causar un retraso en la administracion de la medicacion, lo que podria resultar en daños graves a los pacientes. La adenosina jeringas precargadas de vidrio son comercializados por Teva, Sagent, Baxter, y Wockhardt. La FDA tambien ha recibido informes de problemas relacionados con ciertas jeringas precargadas de vidrio con aguja que contienen el medicamento cardiaco amiodarona. Los profesionales sanitarios, gestores de riesgos, y el personal que compra, o administradores de medicamentos de emergencia coches de dispensacion, distribucion de medicamentos en las habitaciones, cajas de medicamentos de emergencia, o los depositos de medicamentos de emergencia deben estar alerta a este problema de incompatibilidad y el potencial de daño o bloqueo de la linea IV y el retraso en la administracion de la medicacion La FDA ha ampliado el alcance de su revision para incluir todas las jeringas precargadas de cristal que se comercializan actualmente sin aguja diseñadas para utilizarse con los sistemas de acceso sin aguja intravenosa, en las que una demora en la administracion podria resultar en un evento peligroso para la vida. La FDA esta trabajando con los fabricantes para corregir el problema e identificar estrategias de mitigacion de riesgo adicionales. http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm254215.htm http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm234219.htm http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm234097.htm