5-alfa reductasa (5-IRA): Cambio de Etiqueta

Aumento del riesgo de cancer de prostata, que incluyen a finasterida y dutasterida. Estos medicamentos se comercializan bajo el nombre de marca Proscar, Propecia, Avodart y Jalyn La FDA notifico a los profesionales de la salud que han sido revisadas la secciones de Advertencias y precauciones de las etiquetas de los farmacos inhibidores de la 5-alfa reductasa (5-IRA) para incluir nueva informacion de seguridad sobre el riesgo de ser diagnosticado con una forma mas grave de cancer de prostata (cancer de prostata de alto grado). La nueva informacion de seguridad se basa en la revision de la FDA de dos grandes ensayos aleatorios y controlados: Prostate Cancer Prevention Trial (PCPT) y Reduction by Dutasteride of Prostate Cancer Events (REDUCE) trial. Proscar, Avodart y Jalyn estan aprobados por la FDA para mejorar los sintomas del agrandamiento de la prostata (hiperplasia prostatica benigna o HPB). Proscar y Avodart tambien se aprobaron para reducir el riesgo de retencion urinaria o cirugia relacionada con agrandamiento de la prostata. Propecia se aprobo aprobado para el tratamiento de la perdida de cabello en los varones. Antes de iniciar el tratamiento con 5-IRA, debe realizarse una evaluacion apropiada para descartar otras patologias urologicas, entre ellas el cancer de prostata, que pueden imitar la hiperplasia prostatica benigna (HPB). http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm258529.htm http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm258314.htm