Modificación de la dosis para Los agentes estimulantes de la eritropoyesis

Comunicacion seguridad de los medicamentos: Recomendaciones Modificacion de la dosis para Los agentes estimulantes de la eritropoyesis (AEE) en la enfermedad renal cronica, Epoetina alfa (comercializada como Epogen® y Procrit®) y darbepoetina alfa (comercializado como Aranesp®) La FDA notifico a los profesionales de la salud sobre las nuevas modificaciones en la dosificacion aprobadas de los agentes estimulantes de la eritropoyesis (AEE) en pacientes con enfermedad renal cronica (ERC) se recomienda una dosis mas conservadora con la finalidad de reformar el uso seguro de estos medicamentos, debido a los datos basados en nuevos ensayos clinicos que demuestran que el uso de AEE para llegar a un nivel de hemoglobina superior a 11 g / dl en pacientes con ERC no ofrece ningun beneficio adicional a los niveles objetivo mas bajo, y aumenta el riesgo de experimentar efectos adversos cardiovasculares graves, como un ataque al corazon o un derrame cerebral. AEE son utilizados para tratar ciertos tipos de anemia estimulando la medula osea para producir globulos rojos logrando disminuir la necesidad de transfusiones de sangre. Se ha revisado el cuadro de advertencia, las secciones de advertencias, precauciones, de dosificacion y administracion de las etiquetas de los AEE para incluir esta nueva informacion. Los profesionales de la salud deben sopesar el beneficio riesgo del uso de los AEE para reducir la necesidad de transfusiones de globulos rojos en pacientes con ERC versus el aumento del riesgo de acontecimientos cardiovasculares graves, y deben ilustrar a sus pacientes para la comprension de los riesgos y beneficios potenciales. El tratamiento debe ser individualizado para cada paciente y dar la dosis mas baja posible de AEE para reducir la necesidad de transfusiones. http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm260641.htm http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm259639.htm