Cambios importantes de seguridad para la influenza Tamiflu drogas

Medicamentos de la FDA de seguridad de comunicacion: los cambios importantes de seguridad para la influenza Tamiflu drogas (fosfato de oseltamivir) para suspension oral La Food and Drug Administration (FDA), informa al publico de importantes cambios de seguridad en los productos Tamiflu (fosfato de oseltamivir) suspension oral para la influenza. Estos cambios se estan realizando para reducir la posibilidad de confusion en la prescripcion y posologia que puede llevar a errores de medicacion. La FDA ha trabajado con el fabricante, Genentech (parte del Grupo Roche), para hacer estos cambios. Tamiflu es una clase de medicamentos llamados inhibidores de la neuraminidasa. Estos medicamentos funcionan deteniendo la propagacion de la influenza (gripe) en el cuerpo. Ayuda a acortar el tiempo de los sintomas de la gripe como nariz tupida, secrecion nasal, dolor de garganta, tos, dolores musculares o articulares, cansancio, fiebre dolor de cabeza, y escalofrios. Se utiliza para tratar algunos tipos de gripe en adultos y niños (mayores de 1 año de edad) que han tenido sintomas durante no mas de 2 dias. Tambien se usa para prevenir algunos tipos de gripe en adultos y niños (mayores de 1 año de edad) cuando ha pasado tiempo con alguien que tiene gripe o cuando hay un nuevo brote. Los cambios de Tamiflu suspension oral y la etiqueta del producto incluyen: Cambio de concentracion de Tamiflu de 12 mg / ml a 6 mg / ml. La concentracion mas baja de Tamiflu tiene menos probabilidades de convertirse en espuma cuando se agita, lo que ayuda a garantizar una medicion exacta. La concentracion de 12 mg / mL ya no se comercializara. Un cambio en las mediciones del dispositivo de dosificacion oral (grafico) de miligramos (mg = peso) a mililitros (ml = volumen). Cambio en la tabla de dosificacion de Tamiflu para incluir una columna para volumen (ml) sobre la base de la nueva concentracion de 6 mg / ml. Revision de las etiquetas del envase y el embalaje de carton. Revisado las instrucciones de composicion de las farmacias para preparar un 6 mg / ml suspension oral de las capsulas de Tamiflu en caso de emergencia solo si la fabricacion comercial para suspension oral de Tamiflu no esta disponible. Genentech el fabricante de Tamiflu para suspension oral, tiene previsto comenzar la distribucion de los nuevos envases de 6 mg / ml en julio de 2011. La compañia ha establecido un programa de devolucion voluntaria de los compradores mayoristas, distribuidores y farmacias para eliminar la dosis de 12 mg / ml de producto del mercado. No hay problema de calidad con la dosis de 12 mg / ml del producto, este sigue siendo utilizable a traves de su fecha de caducidad. Los 12 mg / ml del producto se mantendra en el mercado y en las reservas estatales o nacionales hasta que el abastecimiento actual expire. Por lo tanto, es importante que los profesionales de la salud tengan en cuenta que un paciente potencialmente puede recibir ya sea la concentracion (6 mg/mL o 12 mg/mL) a partir de su farmacia durante la temporada de gripe siguiente (2011-2012). Se deben tomar medidas para evitar la posibilidad de un error de medicacion debido a la confusion entre las dos concentraciones http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm261686.htm