Multaq se utiliza para reducir el riesgo de hospitalización

El Ministerio de Salud de Canada esta revisando la seguridad de los medicamentos de prescripcion que contienen dronedarona (Multaq®). Multaq se utiliza para reducir el riesgo de hospitalizacion por "fibrilacion auricular", ritmo cardiaco anormal Salud de Canada ha tenido conocimiento de la decision de la empresa Sanofi para detener el estudio PALLAS, ensayo clinico de Fase III b. El estudio se detuvo debido a un mayor numero de eventos adversos cardiovasculares en pacientes que toman Multaq comparados con pacientes que no toman Multaq. El estudio PALLAS estaba en investigacion en pacientes mayores de 65 años de edad con fibrilacion auricular permanente, ademas de otras formas de enfermedad cardiaca. La fibrilacion auricular permanente en este ensayo es la fibrilacion auricular que no ha respondido a ninguna forma de tratamiento medico por lo menos 6 meses. En Canada, Multaq solo esta autorizado para el tratamiento de pacientes con un historial de, o que actualmente tienen las distintas formas de la fibrilacion auricular intermitente ("no permanente fibrilacion auricular"). El ministerio de Salud de Canada esta evaluando la informacion disponible con respecto a Multaq y el potencial de un mayor riesgo de eventos cardiovasculares. Los eventos cardiovasculares son los problemas que afectan el corazon y sistema circulatorio, como infarto de miocardio y accidente cerebro vascular. El ministerio de Salud de Canada tomara las medidas reglamentarias que estime necesarias, una vez finalizada la revision. Esto podria incluir la actualizacion de la informacion de las etiquetas con nueva informacion de seguridad. Salud de Canada se mantienen a los profesionales de la salud y al publico informado de las recomendaciones de seguridad nuevas que salen de la revision de su caso. http://www.hc-sc.gc.ca/ahc-asc/media/advisories-avis/_2011/2011_101-eng.php