Retirando del mercado el dispositivo: Intra-Aortic Balloon Pumps
Nota de prensa
10 de octubre de 2012 - 12:00 a. m.
El FDA ha publicado que Maquet Datascope Corporation, esta retirando del mercado el dispositivo: Intra-Aortic Balloon Pumps (Balon intra-aortico), 885 productos estan sujetos a este retiro. El balon de contrapulsacion intra-aortica es un sistema electromecanico utilizado para inflar y desinflar un balon intra-aortica que proporciona ayuda temporal en el ventriculo izquierdo del corazon durante la cirugia cardiaca. El motivo del retiro se debe a que el ventilador de la fuente de alimentacion puede causar sobrecalentamiento y apagar el dispositivo sin necesidad de alarmas visibles o audibles. Consecuencias de la interrupcion imprevista de la terapia pueden incluir la incapacidad para disminuir la isquemia ya presente, la formacion de trombos, la lesion de organos u otros eventos graves.