Comunicación de seguridad de medicamentos, Zyvox® (linezolida)
Nota de prensa
11 de octubre de 2012 - 12:00 a. m.
Posibles Reacciones serias del SNC cuando se administra a pacientes que toman ciertos medicamentos psiquiatricos FDA ha recibido reportes de graves reacciones adversas del sistema nervioso central (SNC), cuando se administra el farmaco antibacteriano linezolida (Zyvox®) a pacientes que toman medicamentos psiquiatricos que funcionan a traves del sistema serotoninergico cerebral. La lista de los medicamentos serotoninergicos psiquiatricos que pueden interactuar con linezolida puede encontrarse en el comunicado de Seguridad de Medicamentos. La informacion sobre seguridad acerca de esta potencial interaccion farmacologica e importantes recomendaciones de uso de medicamentos para situaciones de emergencia o no estan siendo añadidos a las etiquetas de medicamentos serotoninergicos de medicamentos psiquiatricos y linezolida. Linezolida se usa para tratar las infecciones, como neumonia, infecciones de piel, e infecciones causadas por una bacteria resistente (Enterococcus faecium). Es un inhibidor reversible de la monoaminooxidasa (IMAO). Aunque el mecanismo exacto de esta interaccion de drogas es desconocida, linezolida inhibe la accion de la monoaminooxidasa A, una enzima responsable de descomponer la serotonina en el cerebro. Se cree que cuando linezolida se da a los pacientes que toman medicamentos psiquiatricos serotoninergicos, los niveles altos de serotonina pueden acumularse en el cerebro, causando toxicidad. Esto se conoce como el sindrome de serotonina, los signos y sintomas incluyen cambios mentales (confusion, hiperactividad, problemas de memoria), espasmos musculares, sudoracion excesiva, temblores o sacudidas, diarrea, problemas de coordinacion y / o fiebre. Asimismo se da a conocer por separado un comunicado de seguridad de medicamentos similar por el azul de metileno, debido posibles interacciones medicamentosas con medicamentos psiquiatricos serotoninergicos e incluye recomendaciones de uso medicamentos. Linezolida no debe administrarse a pacientes que toman medicamentos serotoninergicos. Sin embargo, hay algunas condiciones que pueden amenazar la vida o que requieren tratamiento urgente con linezolida por ejemplo, cuando: Linezolida se utiliza para tratar infecciones por Enterococcus faecium resistentes a la vancomicina (VRE) Linezolida se utiliza para tratar infecciones como neumonia nosocomial e infecciones complicadas de piel, incluyendo casos causados por Staphylococcus aureus meticilina resistente (SARM). Los pacientes no deben dejar de tomar su medicina psiquiatrica serotoninergica sin antes consultar con un profesional de la salud. Lea la Comunicacion de la seguridad de los medicamentos para otras recomendaciones especificas para los profesionales de la salud y para los pacientes. http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm265479.htm http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm265305.htm